【ワクチン】「不適切な治験」について規制当局に報告した研究者、その日の午後に解雇 諮問委員会では一切触れずに認可

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1:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:22:16.95ID:uoTO1iVo9

P社の重要なワクチン試験であるcovid-19の実施に協力していた委託研究会社V社で、不適切な業務が行われていたことが明らかになり、データの完全性と規制当局の監督に疑問が生じています。

V社に勤務していた地域責任者は、同社がデータを改ざんし、患者の盲検化を解除し、十分な訓練を受けていないワクチン接種者を採用し、P社の主要な第3相試験で報告された有害事象のフォローアップが遅かったとBMJ誌に語っています。

・注射後の被験者が廊下に出され、臨床スタッフが監視していないこと
・有害事象が発生した患者のフォローアップがタイムリーに行われていない
・プロトコルの逸脱が報告されていない
・ワクチンが適切な温度で保管されていない
・実験室での検体のラベル貼り間違い
・このような問題を報告したスタッフが標的にされていること

不十分な盲検化は、はるかに広範囲に渡って行われていた可能性があります。
治験計画によると、盲検化されていないスタッフは、試験薬(P社のワクチンまたはプラセボ)の準備と投与を担当していました。
V社では、薬剤の割り当てを確認するプリントが被験者のカルテに残されており、盲検者が確認できるようになっていたとのことです。

9月下旬の会議では、ジャクソンとV社の幹部は、FDAが査察に来る可能性について何度か話し合いました。
幹部は「FDAが査察に来る前には少なくとも文書での情報が入ってくるだろう」と述べました。

2020年9月25日の朝、ジャクソンはFDAに電話をかけ、V社でのP社製ワクチンの臨床試験における不適切な行為について警告しました。ジャクソンはその後、その懸念を電子メールでFDAに報告しました。

その日の午後、V社はジャクソンを解雇しました。

2020年12月10日に開催されたFDA諮問委員会で、P社のcovid-19ワクチンの緊急使用認可申請について議論するために提出されたP社の説明文書では、V社の施設での問題については一切触れられていませんでした。

その翌日、FDAは同ワクチンの認可を出しました。

P社のワクチンが完全に承認された後の今年8月、FDAは同社への申し立てに対する査察の概要を発表しました。
これについては、153施設のうち9施設が査察を受けました。V社の施設はこの9つの中には含まれておらず、2020年12月の緊急承認後の8カ月間、成人が治験された施設への査察は行われませんでした。

02 November 2021

https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

アーカイブ

https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

“>http://web.archive.org/web/20211103075454/

https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

6:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:23:38.42ID:ir17mArH0

>>1
ようやく立ったか

5ちゃんもKKのスレばかりでおかしな流れだよな

8:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:25:03.33ID:9eMyvVwO0

>>1
盲検解除って結果操作したんじゃんこれ
ファイザーめちゃくちゃだな

10:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:25:39.14ID:AS23p6Kw0

>>1さんスレ立てありがとうございます

後から後から出てくるなホントに…

58:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:44:15.16ID:o0NIiNAu0

>>1
つまりどゆこと?
誰か三行でお願いします!

63:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:46:21.68ID:0mms8MNV0

>>58
治験やってませんでした

71:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:48:24.22ID:fOZE9rhg0

>>58
ファイザーの
やってた治験が
インチキです

74:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:49:05.38ID:VzZGRD4V0

>>58
`_       (三|
|ヒ_) / ̄ ̄\  LニO
| | /●) (●)\ ||
|_|( (_人_)  )∧亅
| ヽ\  ̄ _/ ミノ
ヽノノ ̄|レ―-イ / ノ /
 \ ヽ\ |/ イ
 / ̄二二二二二二\
`|答| モデルナ ||
 \_二二二二二二/

2:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:22:38.62ID:nCFsMeaD0

あまり強い言葉を遣うなよ…弱く見えるぞ

7:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:23:39.86ID:DJhvKk/y0

大丈夫大丈夫
安心、安全
内田選手も言ってた

9:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:25:34.81ID:mKekj90+0

大薬害訴訟だろうな

27:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:30:55.06ID:vqI9ZzfH0

>>9
ミドリ十字の爺だって死んだし
今やってる人間は死に逃げでしょ

59:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:44:53.86ID:2Tory0b20

>>9
判決出る前に死んでそう

16:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:27:35.08ID:COHzXcTF0

もう陰謀論はいいよ
悪の政府と戦う正義の俺たちみたいな世界観
おなかいっぱい

20:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:28:17.16ID:W/3TCfMl0

>>16
ニュースソース見なよ

21:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:28:31.98ID:9eMyvVwO0

>>16
どこに陰謀論があるんだよ? (爆笑)

155:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:12:17.04ID:rI1LiRIa0

>>16
陰謀論と言えば相手が黙るとでも?
その時代は終わったんだよ。

60:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:45:05.19ID:r4F1NFm80

反ワクも苦しいから一発逆転で治験そのものの不備を狙ったんだろうが、誰も相手にしないだろ。

68:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:48:01.15ID:bQ8ap9kI0

しかし毎日毎日ワクチンの良くない話が出てくるなあ

70:5ch名無し民2021/11/03(水) 20:48:20.60ID:ngUB+Jj00

ワク信さん、盲検もわからない

166:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:14:10.09ID:S4u7mext0

こういう陰謀論を信じてしまうアホがいることに驚愕している
反ワクという知的障碍者はもう放っておくしかないのかもしれない
アホすぎて説得不可能な気がしてきた
重要なのは健常者がこういった変な陰謀論に騙されないようにしっかり
社会全体で啓蒙活動していくこと
ちゃんと2回接種した人が3回目を断念してしまうのは非常にもったいないし悲しい
命は本当に守られるべきだし、みんなで支え合っていかなければならない

170:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:15:17.62ID:UFqJQ8J00

>>166
早く射ってね3回目

171:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:15:17.82ID:iUtXEiXp0

>>166
根拠もなく陰謀論と断定させる陰謀論ですね
わかります

193:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:19:48.73ID:jXIkGUAt0

ファイザー打っても何の副作用がなかった私は、水を打たれたのかな。www

227:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:29:03.61ID:5yx1aG350

異物混入してる様な怪しいモノを気軽に打っちゃダメだよ…マジで

234:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:31:45.21ID:tez6zUXk0

これを報道するオールドメディアが出てくるか見物だ

238:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:33:05.54ID:u1JbQxlk0

治験中どころか、盲検が不完全だったら治験やってなかったのと同じじゃないか。最悪だな

287:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:50:56.61ID:QWYGqTum0

騒いでる反ワクは記事の内容理解してないでしょ

299:5ch名無し民2021/11/03(水) 21:54:48.61ID:OT0lTbv80

ワク中さんが3回目接種をためらうような記事はやめたまえよ!

373:5ch名無し民2021/11/03(水) 22:10:22.51ID:Qb8d/9om0

陰謀カスマジでうぜえわ
コロナ蔓延してて
身内も外へ出たりでリスクがあるなら
当然接種すすめるし自分も打つわ
そういう順当な営みからなんか外れたまま
ここに至るまでガタガタクとクダ巻くことになった挙句
陰謀論吹聴して回るとか尋常な人間じゃない

390:5ch名無し民2021/11/03(水) 22:13:05.15ID:nKpwQDA+0

>>373
打っちゃったのかわいそう
精神科行っとけって

406:5ch名無し民2021/11/03(水) 22:16:26.88ID:1MxXHNY40

>>373
この期に及んで陰謀論としか言えないなんて
ワク信の大好きな権威主義バッチリのBMJの記事だぞ、頭大丈夫か?

399:5ch名無し民2021/11/03(水) 22:14:39.82ID:wbyfmR/h0

出まかせだから訴えられても大丈夫なようにイニシャルなのか

400:5ch名無し民2021/11/03(水) 22:14:53.11ID:mJHkQooK0

モルモット達の慰みのお言葉がついに陰謀論に変わるww
あっ、本日も経過報告乙でございます。

414:5ch名無し民2021/11/03(水) 22:17:53.74ID:BxtJW0xr0

とうとうきたな
これからどんどんでてくるぞ

505:5ch名無し民2021/11/03(水) 22:34:50.52ID:vkEwI1kd0

こんだけ毒入り危険なのに中止しない異常政府

562:5ch名無し民2021/11/03(水) 22:49:28.99ID:ZnSrS8kJ0

本当に存在している人なのか?

584:5ch名無し民2021/11/03(水) 22:54:04.23ID:lHTjc1+j0

反ワクもドン引きでスレが伸びないの?

646:5ch名無し民2021/11/03(水) 23:04:06.10ID:CwIv/1EV0

どうすんのこれ

Hoa Wakwanha, an honorary doctor of medicine in New York, reported to WHO on November 4 that he would publish a paper convincing the fatal health hazards of the mRNA vaccine.
The content is shocking that about 30% of the world’s population will disappear within three years, and it is expected that it will have a great impact on each country.
If this paper is published, many people may panic, and the leaders of each country are likely to have trouble dealing with it.

米NY州のホア・ワクワンハ名誉医学博士は、mRNAワクチンによる致命的な健康被害を確信させる論文を11月4日に発表するとWHOへ報告した。
その内容は世界人口の約3割が3年以内に消滅するという衝撃的な内容になっており、各国に大きな衝撃を与える事が予測される。
この論文が発表されれば多くの国民がパニック状態に陥る可能性がある為、各国首脳陣はその対応に頭を悩ませる事になりそうだ。

654:5ch名無し民2021/11/03(水) 23:05:41.48ID:BxtJW0xr0

>>646
3年間も苦しんで死ぬのかよ
ぽっくり死ねないのが一番つらいんだよ

660:5ch名無し民2021/11/03(水) 23:07:20.75ID:CwOZZ6yk0

>>646
多分学会に潰されるだろうな
この博士
日本でも過去そういうことがあった

668:5ch名無し民2021/11/03(水) 23:08:48.31ID:120mee+U0

>>646
アメリカも通勤時間の渋滞が酷くてね
解消されるのはとても素晴らしいよトム

674:5ch名無し民2021/11/03(水) 23:09:51.76ID:OT0lTbv80

ワク信はリスク承知で社会貢献で打ったらしいから何があっても受け入れるよね 立派だなあー

774:5ch名無し民2021/11/03(水) 23:32:21.46ID:xEFF0J7e0

反ワクさんが傷舐めあうスレはここかなw

793:5ch名無し民2021/11/03(水) 23:35:05.06ID:c5jNaouE0

なんかもう医者が信用できないな
勝手にワクチン打たれそう

798:5ch名無し民2021/11/03(水) 23:35:52.83ID:OJ1HTJed0

>>793
麻酔中に打ってきそうで…事故とかに気を付けないとな

816:5ch名無し民2021/11/03(水) 23:38:07.12ID:OVUP36C90

>>793
注射は辞めといた方がいいかもしれんぞ、特にインフル関係
各地でインフルと間違えてコロナワクチン打っちゃいましたーてへぺろみたいな事件相次いでいるから
マジで在庫処理のために隙あらば打たされるかもしれん
普通に考えたらあり得ない事なんだけど、それがありえてしまうように感じる今の異常な世の中

965:5ch名無し民2021/11/04(木) 00:04:04.49ID:P1PQkWBW0

最後まで自分の選択ミスを認めないのもいいじゃない その割に3回目にはおよび腰なんだよなワク信さん…